Diagnostyka i leczenie osteoporozy.
Zalecenia PTR.
dr hab. med. prof. UM Piotr Leszczyński
Przewodniczący Sekcji Chorób Metabolicznych Kości i Osteoporozy PTR





























Strona główna » Aktualności » Komunikat PTR dla pacjentów i lekarzy ws. objęcia refundacją leku certolizumab pegol (CIMZIA) we wskazaniach zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) oraz łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) od dnia 01.01.2017 r.

Komunikat PTR dla pacjentów i lekarzy ws. objęcia refundacją leku certolizumab pegol (CIMZIA) we wskazaniach zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) oraz łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) od dnia 01.01.2017 r.

 

Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informuje, że z dniem 01 stycznia 2017 r. Minister Zdrowia rozszerzył wskazania refundacyjne dla leku z grupy inhibitorów TNF alfa -  certolizumabu pegol (CIMZIA) w ramach dwóch kolejnych obowiązujących programów lekowych:

1. LECZENIE ŁUSZCZYCOWEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ŁZS) (ICD-10  L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3) – program lekowy – załącznik B.35

2. LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK)  (ICD-10  M 45) – program lekowy – załącznik B.36

W związku z powyższym od dnia 1 stycznia 2017 r. certolizumab pegol jest refundowany łącznie w czterech następujących wskazaniach klinicznych:

1. LECZENIE REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM  (ICD-10  M 05, M 06, M 08) – program lekowy – załącznik B.33

2. LECZENIE ŁUSZCZYCOWEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ŁZS) (ICD-10  L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3) – program lekowy – załącznik B.35

3. LECZENIE INHIBITORAMI TNF ALFA ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK)  (ICD-10  M 45) – program lekowy – załącznik B.36

4. LECZENIE CERTOLIZUMABEM PEGOL PACJENTÓW Z CIĘŻKĄ, AKTYWNĄ POSTACIĄ  SPONDYLOARTROPATII OSIOWEJ (SpA) BEZ ZMIAN RADIOGRAFICZNYCH CHARAKTERYSTYCZNYCH DLA ZZSK (ICD-10 M46.8) – program lekowy – załącznik B.82

PTR informuje, że dostęp pacjentów do leczenia certolizumabem pegol w programie lekowym B.82 (SpA), który wszedł w życie 1 stycznia 2017 r. będzie możliwy dopiero po podpisaniu umowy z OW NFZ. Podpisanie umowy będzie poprzedzone ogłoszeniem konkursu na realizacje świadczenia, co mamy nadzieję nastąpi bez nieuzasadnionej zwłoki.

PTR informuje, że dostęp pacjentów do leczenia certolizumabem pegol w programach lekowych B.35 i B.36 we wskazaniach ZZSK i ŁZS nie wymaga podpisania oddzielnej umowy i będzie się odbywało w ramach już obowiązujących umów po podpisaniu odpowiedniego aneksu wynikającego z zarządzenia Prezesa NFZ. Zarządzenie będzie obowiązywało z datą 1 stycznia 2017 r. W związku z tym od dnia 1 stycznia 2017 r. pacjenci mogą być kwalifikowani i leczeni certolizumabem pegol we wskazaniach ZZSK i ŁZS. Ponieważ aktualnie aplikacja SMPT w części ŁZS i ZZSK nie obejmuje leku certolizumab pegol, lekarz wnioskujący o takie leczenie powinien wysłać wniosek w SMPT z zaznaczeniem innego (dowolnego) leku na jaki system pozwala, a w uwagach zaznaczyć, że prosi Zespół Koordynacyjny o kwalifikację do leczenia certolizumabem pegol lub wysłać do Zespołu Koordynacyjnego wniosek poza SMPT. Zespół Koordynacyjny nie może odmówić wydania zgody na leczenie certolizumabem pegol w programach lekowych B.35 i B.36 z powodu braku leku w SMPT.

 

Marcin Stajszczyk

Przewodniczący Komisji ds. Polityki 
Zdrowotnej i Programów Lekowych
Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego

Eugeniusz J. Kucharz

Prezes
Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego